首页海王星医疗公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Triton 1机器人系统的批准
Triton 是一款胃肠道机器人内窥镜系统，专为在整个结肠内实现直观导航、高精度操作和精准控制而设计。| 来源：Neptune Medical
海王医疗公司本周宣布，其“特里顿1号”系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该公司表示，该机器人专为柔性内镜检查而开发，可支持整个结肠范围内的诊断和治疗操作。
Neptune Medical 声称，Triton 凭借其机器人级的精准度、稳定性和操控性，能够覆盖整个结肠。 这家总部位于加利福尼亚州伯林盖姆的公司指出，该系统可增强内镜医师在筛查、监测和诊断性结肠镜检查方面的能力，同时也能提升内镜黏膜切除术（EMR）和内镜黏膜下层剥离术（ESD）等复杂操作的能力。
“Triton 有潜力从根本上改变结肠镜检查，为医生和患者创造更好的体验。获得美国监管部门的批准，使我们离这一目标更近了一步，”Neptune Medical 创始人兼首席执行官 Alex Tilson 表示。 “我们正利用这一代Triton系统，基于近期临床试验的证据，并向内镜医师学习机器人技术应如何融入其工作流程——这些见解将直接塑造我们的下一代平台。”
Triton技术有助于诊断一种常见癌症
结直肠癌是美国第二大癌症死因，且其对50岁以下成年人的影响日益加剧。 据Neptune介绍，结肠镜检查仍是诊断、预防和治疗结直肠癌的金标准，因为这是唯一能在单次检查中同时检测并切除癌前病变的检查方法。
然而，该公司指出，尽管胃肠病学家接受了多年的专业培训，但当前内窥镜存在固有的设计局限性，导致操作难以掌控。内窥镜的不稳定性可能导致结肠观察不完整、漏诊腺瘤（癌前病变），并最终增加癌症发展的风险。
2024年，Neptune Medical完成了9700万美元的D轮融资，并成立了子公司Jupiter Endovascular Inc.。两家公司表示，此举使Jupiter Endovascular能够专注于自身的技术平台。
Neptune公布Triton首项人体研究结果
Neptune Medical 于今年早些时候公布了其首项人体研究 CARE 1 的结果。该研究表明，Triton 1 系统达到了主要终点，未发生不良事件，且盲肠插管率达 100%。
该公司报告称，该机器人系统还实现了54.2%的高腺瘤检出率（ADR），而行业阈值为35%。 该系统还为内镜医师创造了极佳的人体工学环境：与手动结肠镜检查相比，平均负担降低了67%（基于NASA-TLX评分），且无需调整患者体位、不施加腹部压力，也无需转为手动结肠镜检查。
“将机器人技术应用于下消化道手术对我们来说是一个令人振奋的前景，”加州大学欧文分校胃肠病学与肝病学系主任、曾参与Neptune公司CARE 1临床试验的Jason B. Samarasena医学博士表示。 “Triton向我们展示了这样一种可能性：一套系统能够对结肠的任何部位进行筛查和治疗，既高效又彻底，且对患者造成的负担极小。我期待参与该系统的更多临床研究，以支持其在迈向商业化的道路上取得进展。”
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