首頁Neptune Medical 獲得 FDA 核准，可推出 Triton 1 機器人系統
Triton 是一款專為在整個結腸內實現直觀導航、高精度與精準控制而設計的胃腸道機器人內視鏡系統。| 來源：Neptune Medical
海王星醫療公司（Neptune Medical Inc.）本週宣布，其「Triton 1 系統」已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准。該公司表示，此款機器人專為軟性內視鏡檢查所開發，可支援整個結腸範圍內的診斷與治療程序。
Neptune Medical 聲稱，Triton 能透過機器人的精準度、穩定性與操控性，全面探查整個結腸。 這家總部位於加州伯林蓋姆的公司指出，該系統能提升內視鏡醫師在篩檢、監測及診斷性大腸鏡檢查方面的能力，同時也能協助執行內視鏡黏膜切除術（EMR）和內視鏡黏膜下層剝離術（ESD）等複雜手術。
「Triton 有潛力從根本上改變大腸鏡檢查，為醫師及其患者創造更佳的體驗。獲得美國監管機構的核准，使我們離這個目標更近了一步，」Neptune Medical 創辦人兼執行長 Alex Tilson 表示。 「我們正利用這一代的 Triton 系統，進一步鞏固近期臨床試驗所獲得的證據，並向內視鏡醫師請教機器人技術應如何融入其工作流程——這些見解將直接形塑我們的下一代平台。」
Triton 技術有助於診斷一種常見癌症
大腸直腸癌是美國第二大癌症死因，且日益影響50歲以下的成年人。 根據海王星醫療的說法，大腸鏡檢查仍是診斷、預防和治療大腸直腸癌的黃金標準，因為這是唯一能在單次檢查中同時檢測並切除癌前病變的程序。
然而，該公司指出，儘管胃腸科醫師經過多年的專業培訓，現行內視鏡仍存在固有的設計限制，導致操作困難。內視鏡的不穩定性可能導致結腸視野不完整、漏診腺瘤（癌前病變），並最終增加癌症發病的風險。
2024年，Neptune Medical 完成 9,700 萬美元的 D 輪融資，並成立子公司 Jupiter Endovascular Inc.。兩家公司表示，此舉將使 Jupiter Endovascular 能專注於其自有技術平台。
Neptune 公布 Triton 首項人體試驗結果
Neptune Medical 今年稍早發表了首項人體試驗「CARE 1」研究。該研究顯示，Triton 1 系統達成了主要終點指標，且未發生任何不良事件，盲腸插管率更達 100%。
該公司報告指出，該機器人系統還達到了 54.2% 的高腺瘤檢出率（ADR），遠高於業界 35% 的門檻。 該系統同時為內視鏡醫師營造了極佳的人體工學環境，相較於手動大腸鏡檢查，平均負擔降低了 67%（根據 NASA-TLX 評分），且無需調整患者體位、無腹部壓力，亦無需轉為手動大腸鏡檢查。
「將機器人技術應用於下消化道檢查，對我們而言是一項令人振奮的前景，」加州大學爾灣分校胃腸肝病學部主任、曾參與 Neptune 公司 CARE 1 臨床試驗的 Jason B. Samarasena 醫學博士表示。 「Triton 向我們展示了單一系統即可對結腸任何部位進行篩檢與治療的可能性，且能高效、徹底地完成，同時將患者負擔降至最低。我期待參與該系統的更多臨床研究，以支持其邁向商業化的進程。」
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