LarA Neptune Medical obtém aprovação da FDA para o sistema robótico Triton 1
O Triton é um sistema robótico de endoscopia gastrointestinal projetado para oferecer navegação intuitiva, precisão e controle em todo o cólon. | Fonte: Neptune Medical
A Neptune Medical Inc. anunciou nesta semana que recebeu a aprovação da FDA para seu Sistema Triton 1. A empresa afirmou que o robô foi desenvolvido para endoscopia flexível, oferecendo suporte tanto a procedimentos diagnósticos quanto terapêuticos em todo o cólon.
A Neptune Medical afirma que o Triton oferece precisão, estabilidade e controle robóticos para acessar todo o cólon. A empresa sediada em Burlingame, Califórnia, destacou que o sistema aprimora as capacidades de qualquer endoscopista para colonoscopias de triagem, vigilância e diagnóstico, bem como para procedimentos complexos, como ressecções endoscópicas da mucosa (EMRs) e dissecções endoscópicas da submucosa (ESDs).
“O Triton tem o potencial de transformar fundamentalmente a colonoscopia, criando uma experiência melhor tanto para os médicos quanto para seus pacientes. A obtenção da aprovação regulatória nos EUA nos aproxima um passo dessa realidade”, afirmou Alex Tilson, fundador e CEO da Neptune Medical. “Estamos utilizando esta geração do sistema Triton para dar continuidade às evidências de nosso recente estudo clínico e para aprender com os endoscopistas como a robótica deve se integrar ao fluxo de trabalho deles — insights que moldarão diretamente nossa plataforma de próxima geração.”
A tecnologia Triton auxilia no diagnóstico de um câncer comum
O câncer colorretal é a segunda principal causa de morte por câncer nos EUA e afeta cada vez mais adultos com menos de 50 anos. De acordo com a Neptune, a colonoscopia continua sendo o padrão-ouro para o diagnóstico, a prevenção e o tratamento do câncer colorretal, pois é o único procedimento que permite tanto a detecção quanto a remoção de lesões pré-cancerosas em uma única sessão.
No entanto, a empresa observou que os endoscópios atuais apresentam limitações inerentes ao seu design que dificultam seu controle, apesar de os gastroenterologistas passarem por anos de treinamento especializado. A instabilidade do endoscópio pode levar à visualização incompleta do cólon, à não detecção de adenomas (lesões pré-cancerosas) e, em última instância, a um risco aumentado de desenvolvimento de câncer.
Em 2024, a Neptune Medical levantou US$ 97 milhões em um rodante de financiamento da Série D e lançou sua subsidiária, a Jupiter Endovascular Inc. As empresas afirmaram que essa medida permite que a Jupiter Endovascular se concentre em sua própria plataforma tecnológica.
A Neptune divulga os resultados do primeiro estudo com seres humanos do Triton
A Neptune Medical apresentou seu primeiro estudo em humanos, o CARE 1, no início deste ano. O estudo demonstrou que o Sistema Triton 1 atingiu seus desfechos primários, sem eventos adversos e com uma taxa de intubação cecal de 100%.
A empresa informou que o sistema robótico também alcançou uma alta taxa de detecção de adenomas (ADR) de 54,2%, em comparação com o limite do setor, que é de 35%. Ele também se mostrou eficaz na criação de um ambiente ergonômico altamente favorável para os endoscopistas, com uma carga média 67% menor em comparação com a colonoscopia manual (com base na pontuação NASA-TLX), sem reposicionamento do paciente, sem pressão abdominal e sem conversão para colonoscopia manual.
“A aplicação da robótica em procedimentos do trato gastrointestinal inferior é uma perspectiva empolgante para nós”, disse o Dr. Jason B. Samarasena, chefe da Divisão de Gastroenterologia e Hepatologia da Universidade da Califórnia em Irvine, que participou do estudo clínico CARE 1 da Neptune. “O Triton nos mostrou a possibilidade de um sistema capaz de examinar e tratar qualquer parte do cólon de forma eficiente, completa e com o mínimo de incômodo. Estou ansioso para participar de novas pesquisas clínicas com o sistema, que apoiarão seu avanço no caminho para a comercialização.”
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