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Neptune Medical obtient l'autorisation de la FDA pour son système robotique Triton 1
Triton est un système d'endoscopie robotisée gastro-intestinale conçu pour offrir une navigation intuitive, une grande précision et un contrôle optimal sur l'ensemble du côlon. | Source : Neptune Medical
Neptune Medical Inc. a annoncé cette semaine avoir obtenu l'autorisation de la FDA pour son système Triton 1. La société a précisé que ce robot avait été développé pour l'endoscopie flexible, permettant de réaliser des procédures tant diagnostiques que thérapeutiques sur l'ensemble du côlon.
Neptune Medical affirme que Triton offre la précision, la stabilité et le contrôle propres à la robotique pour accéder à l’ensemble du côlon. La société, basée à Burlingame, en Californie, a souligné que ce système améliore les capacités de tout endoscopiste en matière de dépistage, de surveillance et de coloscopies diagnostiques, ainsi que pour des procédures complexes telles que les résections endoscopiques de la muqueuse (EMR) et les dissections endoscopiques sous-muqueuses (ESD).
« Triton a le potentiel de transformer fondamentalement la coloscopie, en offrant une meilleure expérience tant aux médecins qu’à leurs patients. L’obtention de l’autorisation réglementaire aux États-Unis nous rapproche un peu plus de cette réalité », a déclaré Alex Tilson, fondateur et PDG de Neptune Medical. « Nous utilisons cette génération du système Triton pour nous appuyer sur les résultats de notre récent essai clinique et pour recueillir les retours des endoscopistes sur la manière dont la robotique devrait s’intégrer à leur flux de travail — des informations qui façonneront directement notre plateforme de nouvelle génération. »
La technologie Triton facilite le diagnostic d’un cancer courant
Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis et touche de plus en plus d’adultes de moins de 50 ans. Selon Neptune, la coloscopie reste la référence en matière de diagnostic, de prévention et de traitement du cancer colorectal, car c’est la seule procédure qui permet à la fois la détection et l’ablation des lésions précancéreuses en une seule séance.
Cependant, la société a souligné que les endoscopes actuels présentent des limites inhérentes à leur conception qui les rendent difficiles à contrôler, malgré les années de formation spécialisée suivies par les gastro-entérologues. L’instabilité de l’endoscope peut entraîner une visualisation incomplète du côlon, la non-détection d’adénomes (lésions précancéreuses) et, en fin de compte, un risque accru de développement d’un cancer.
En 2024, Neptune Medical a levé 97 millions de dollars dans le cadre d’un tour de table de série D et a lancé sa filiale, Jupiter Endovascular Inc. Les sociétés ont déclaré que cette initiative permettait à Jupiter Endovascular de se concentrer sur sa propre plateforme technologique.
Neptune publie les résultats de la première étude chez l’homme du système Triton
Neptune Medical a présenté plus tôt cette année les résultats de son étude CARE 1, la première menée chez l’homme. L’étude a démontré que le système Triton 1 avait atteint ses critères d’évaluation principaux, sans aucun événement indésirable et avec un taux d’intubation cæcale de 100 %.
La société a indiqué que le système robotisé avait également atteint un taux de détection des adénomes (ADR) élevé de 54,2 %, contre un seuil de référence de 35 % dans le secteur. Il s’est également révélé efficace pour créer un environnement ergonomique très favorable aux endoscopistes, avec une charge moyenne réduite de 67 % par rapport à la coloscopie manuelle (selon le score NASA-TLX), sans repositionnement du patient, sans pression abdominale et sans conversion en coloscopie manuelle.
« L’introduction de la robotique dans les interventions du tractus gastro-intestinal inférieur est une perspective passionnante pour nous », a déclaré le Dr Jason B. Samarasena, chef du service de gastro-entérologie et d’hépatologie à l’université de Californie à Irvine, qui a participé à l’essai clinique CARE 1 de Neptune. « Triton nous a montré qu’il était possible de disposer d’un système capable de dépister et de traiter n’importe quelle partie du côlon, de manière efficace, approfondie et avec un inconfort minimal. Je me réjouis de participer à d’autres recherches cliniques sur ce système, qui contribueront à faire avancer son développement en vue de sa commercialisation. »
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