Компания Neptune Medical получила разрешение FDA на использование роботизированной системы Triton 1

Triton — это система роботизированной эндоскопии желудочно-кишечного тракта, разработанная для интуитивной навигации, точности и контроля на всем протяжении толстой кишки. | Источник: Neptune Medical

На этой неделе компания Neptune Medical Inc. объявила о получении разрешения FDA на использование своей системы Triton 1. Компания заявила, что робот был разработан для гибкой эндоскопии и поддерживает как диагностические, так и терапевтические процедуры по всей толстой кишке.

Neptune Medical утверждает, что система Triton обеспечивает роботизированную точность, стабильность и контроль, позволяющие получить доступ ко всему толстому кишечнику. Компания из Берлингейма, штат Калифорния, отметила, что система расширяет возможности любого эндоскописта при проведении скрининговых, контрольных и диагностических колоноскопий, а также сложных процедур, таких как эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) и эндоскопическая субмукозная диссекция (ESD).

«Triton способен коренным образом преобразовать колоноскопию, создав более комфортные условия как для врачей, так и для их пациентов. Получение разрешения регулирующих органов в США приближает нас на один шаг к этой цели», — заявил Алекс Тилсон, основатель и генеральный директор Neptune Medical. «Мы используем систему Triton этого поколения, чтобы развить результаты нашего недавнего клинического испытания и узнать у эндоскопистов, как робототехника должна интегрироваться в их рабочий процесс — эти знания напрямую повлияют на разработку нашей платформы следующего поколения».

Технология Triton помогает в диагностике распространённого вида рака

Рак толстой кишки является второй по частоте причиной смерти от рака в США и все чаще поражает взрослых в возрасте до 50 лет. По данным Neptune, колоноскопия по-прежнему остается «золотым стандартом» диагностики, профилактики и лечения колоректального рака, поскольку это единственная процедура, позволяющая как выявлять, так и удалять предраковые образования за один сеанс.

Однако компания отметила, что современные эндоскопы имеют присущие им конструктивные ограничения, которые затрудняют их управление, несмотря на то что гастроэнтерологи проходят многолетнюю специализированную подготовку. Нестабильность эндоскопа может привести к неполной визуализации толстой кишки, пропуску аденом (предраковых образований) и, в конечном итоге, к повышенному риску развития рака.

В 2024 году Neptune Medical привлекла 97 миллионов долларов в рамках раунда финансирования серии D и открыла свою дочернюю компанию Jupiter Endovascular Inc. Компании заявили, что этот шаг позволяет Jupiter Endovascular сосредоточиться на своей собственной технологической платформе.

Neptune сообщает о результатах первого исследования системы Triton на людях

В начале этого года компания Neptune Medical представила результаты своего первого исследования CARE 1 на людях. Исследование продемонстрировало, что система Triton 1 достигла своих первичных конечных точек без каких-либо нежелательных явлений и с 100-процентным показателем интубации слепой кишки.

Компания сообщила, что роботизированная система также продемонстрировала высокий показатель обнаружения аденом (ADR) — 54,2 %, по сравнению с отраслевым пороговым значением в 35 %. Кроме того, система позволила создать чрезвычайно благоприятные эргономические условия для эндоскопистов: средняя нагрузка была на 67 % ниже по сравнению с ручной колоноскопией (по шкале NASA-TLX), не требовалось изменение положения пациента, не оказывалось давления на брюшную полость и не возникала необходимость перехода к ручной колоноскопии.

«Применение робототехники в процедурах на нижних отделах желудочно-кишечного тракта — это захватывающая перспектива для нас», — сказал доктор медицины Джейсон Б. Самарасена, заведующий отделением гастроэнтерологии и гепатологии Калифорнийского университета в Ирвине, который участвовал в клиническом исследовании CARE 1 компании Neptune. «Система Triton продемонстрировала нам возможность использования одной системы для скрининга и лечения в любой части толстой кишки — эффективно, тщательно и с минимальной нагрузкой на пациента. Я с нетерпением жду возможности принять участие в дальнейших клинических исследованиях этой системы, которые будут способствовать её продвижению на пути к коммерциализации».