집네프튠 메디컬, ‘트라이톤 1’ 로봇 시스템에 대한 FDA 승인 획득
트리톤(Triton)은 대장 전체에 걸쳐 직관적인 내비게이션, 정밀성 및 제어 기능을 제공하도록 설계된 위장관 로봇 내시경 시스템입니다. | 출처: 넵튠 메디컬
네프튠 메디컬(Neptune Medical Inc.)은 이번 주 자사의 ‘트리톤 1(Triton 1) 시스템’이 FDA 승인을 받았다고 발표했다. 이 회사는 해당 로봇이 유연 내시경 검사를 위해 개발되었으며, 대장 전 구간에 걸쳐 진단 및 치료 시술을 모두 지원한다고 밝혔다.
네프튠 메디컬은 트리톤이 대장 전 구간에 접근할 수 있도록 로봇 특유의 정밀성, 안정성 및 제어력을 제공한다고 주장한다. 캘리포니아주 벌링게임에 본사를 둔 이 회사는 이 시스템이 내시경 전문의의 선별 검사, 추적 관찰, 진단 대장내시경 검사 능력은 물론, 내시경 점막 절제술(EMR) 및 내시경 점막하 절제술(ESD)과 같은 복잡한 시술 능력까지 향상시킨다고 설명했다.
네프튠 메디컬의 창립자이자 CEO인 알렉스 틸슨(Alex Tilson)은 “트라이톤은 대장내시경 검사를 근본적으로 변화시켜 의사와 환자 모두에게 더 나은 경험을 제공할 잠재력을 지니고 있습니다. 미국 내 규제 승인을 획득함으로써 우리는 그 현실에 한 걸음 더 가까워졌습니다”라고 말했습니다. “우리는 이번 세대의 트리톤 시스템을 통해 최근 임상시험에서 얻은 근거를 바탕으로 삼고, 내시경 전문의들로부터 로봇 기술이 그들의 업무 흐름에 어떻게 통합되어야 하는지에 대한 통찰을 얻고 있습니다. 이러한 통찰은 차세대 플랫폼을 직접적으로 형성하는 데 기여할 것입니다.”
트라이톤 기술, 흔한 암 진단에 기여
대장암은 미국에서 암 사망 원인 중 두 번째로 많으며, 50세 미만 성인에게서도 발병률이 점점 증가하고 있습니다. 네프튠에 따르면, 대장내시경 검사는 한 번의 시술로 전암성 병변을 발견하고 제거할 수 있는 유일한 절차이기 때문에, 여전히 대장암 진단, 예방 및 치료를 위한 황금 표준으로 남아 있습니다.
그러나 이 회사는 위장병 전문의들이 수년간의 전문 교육을 받았음에도 불구하고, 현재 내시경에는 제어하기 어렵게 만드는 본질적인 설계상의 한계가 있다고 지적했다. 내시경의 불안정성은 결장의 불완전한 시각화로 이어져 선종(전암성 병변)을 놓치게 할 수 있으며, 궁극적으로 암 발병 위험을 높일 수 있다.
2024년, 넵튠 메디컬(Neptune Medical)은 시리즈 D 투자 라운드에서 9,700만 달러를 유치하고 자회사인 주피터 엔도바스큘러(Jupiter Endovascular Inc.)를 출범시켰다. 양사는 이번 조치를 통해 주피터 엔도바스큘러가 자체 기술 플랫폼 개발에 집중할 수 있게 되었다고 밝혔다.
네프튠, 트리톤의 첫 인체 임상시험 결과 발표
네프튠 메디컬은 올해 초 첫 인체 임상시험인 CARE 1 연구 결과를 발표했다. 이 연구에서 트리톤 1 시스템은 주요 평가 지표를 달성했으며, 이상 반응은 없었고 맹장 삽관 성공률은 100%를 기록했다.
이 회사는 또한 이 로봇 시스템이 업계 기준치인 35%에 비해 54.2%라는 높은 선종 검출률(ADR)을 달성했다고 보고했다. 또한 이 시스템은 내시경 의사에게 매우 유리한 인체공학적 환경을 조성하는 데 효과적이었으며, 수동 대장내시경에 비해 평균 부담이 67% 감소했고(NASA-TLX 점수 기준), 환자의 자세 변경, 복부 압박, 수동 대장내시경으로의 전환이 필요하지 않았습니다.
네프튠의 CARE 1 임상 시험에 참여한 캘리포니아 대학교 어바인(UC Irvine) 소화기내과 및 간장학과장 제이슨 B. 사마라세나(Jason B. Samarasena) 박사는 “하부 위장관 시술에 로봇 기술을 도입하는 것은 우리에게 매우 흥미로운 전망입니다”라고 말했다. “트라이톤은 대장 어디에서나 효율적이고 철저하며 부담을 최소화하여 검진 및 치료를 수행할 수 있는 단일 시스템의 가능성을 보여주었습니다. 저는 이 시스템의 상용화 과정을 뒷받침할 추가 임상 연구에 참여하기를 기대합니다.”
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