Neptune Medical obtiene la autorización de la FDA para el sistema robótico Triton 1

Triton es un sistema de endoscopia robótica gastrointestinal diseñado para ofrecer una navegación intuitiva, precisión y control en todo el colon. | Fuente: Neptune Medical

Neptune Medical Inc. ha anunciado esta semana que ha recibido la autorización de la FDA para su sistema Triton 1. La empresa ha declarado que el robot se ha desarrollado para la endoscopia flexible, y que permite realizar procedimientos tanto diagnósticos como terapéuticos en todo el colon.

Neptune Medical afirma que Triton ofrece precisión, estabilidad y control robóticos para acceder a todo el colon. La empresa, con sede en Burlingame (California), señaló que el sistema mejora las capacidades de cualquier endoscopista para realizar colonoscopias de cribado, vigilancia y diagnóstico, así como procedimientos complejos como las resecciones endoscópicas de la mucosa (EMR) y las disecciones endoscópicas de la submucosa (ESD).

«Triton tiene el potencial de transformar de forma radical la colonoscopia, creando una mejor experiencia tanto para los médicos como para sus pacientes. La obtención de la autorización reglamentaria en EE. UU. nos acerca un paso más a esa realidad», declaró Alex Tilson, fundador y director ejecutivo de Neptune Medical. «Estamos utilizando esta generación del sistema Triton para aprovechar los resultados de nuestro reciente ensayo clínico y aprender de los endoscopistas cómo debe integrarse la robótica en su flujo de trabajo —una información que determinará directamente nuestra plataforma de próxima generación».

La tecnología Triton ayuda a diagnosticar un tipo de cáncer muy frecuente

El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en EE. UU. y afecta cada vez más a adultos menores de 50 años. Según Neptune, la colonoscopia sigue siendo el método de referencia para diagnosticar, prevenir y tratar el cáncer colorrectal, ya que es el único procedimiento que permite tanto la detección como la extirpación de lesiones precancerosas en una sola sesión.

Sin embargo, la empresa señaló que los endoscopios actuales presentan limitaciones de diseño inherentes que dificultan su control, a pesar de que los gastroenterólogos cuentan con años de formación especializada. La inestabilidad del endoscopio puede provocar una visualización incompleta del colon, la omisión de adenomas (lesiones precancerosas) y, en última instancia, un mayor riesgo de desarrollo de cáncer.

En 2024, Neptune Medical recaudó 97 millones de dólares en una ronda de financiación de serie D y puso en marcha su filial, Jupiter Endovascular Inc. Las empresas afirmaron que esta medida permite a Jupiter Endovascular centrarse en su propia plataforma tecnológica.

Neptune da a conocer los resultados del primer estudio en humanos del sistema Triton

Neptune Medical presentó a principios de este año su estudio CARE 1, el primero en seres humanos. El estudio demostró que el sistema Triton 1 cumplió sus criterios de valoración principales, sin eventos adversos y con una tasa de intubación cecal del 100 %.

La empresa informó de que el sistema robótico también alcanzó una elevada tasa de detección de adenomas (ADR) del 54,2 %, en comparación con el umbral del sector, que se sitúa en el 35 %. Además, resultó eficaz a la hora de crear un entorno ergonómico muy favorable para los endoscopistas, con una carga media un 67 % menor en comparación con la colonoscopia manual (según la puntuación NASA-TLX), sin necesidad de cambiar la posición del paciente, sin presión abdominal y sin necesidad de pasar a la colonoscopia manual.

«La incorporación de la robótica a los procedimientos del tracto gastrointestinal inferior es una perspectiva emocionante para nosotros», afirmó el Dr. Jason B. Samarasena, jefe de la División de Gastroenterología y Hepatología de la Universidad de California en Irvine, quien formó parte del ensayo clínico CARE 1 de Neptune. «Triton nos ha mostrado la posibilidad de contar con un sistema capaz de realizar pruebas de detección y tratar cualquier zona del colon de forma eficiente, exhaustiva y con una carga mínima. Espero con interés participar en nuevas investigaciones clínicas sobre el sistema que respalden su avance hacia la comercialización».