癌症檢測新創公司Craif募資2200萬美元

癌症的全球影響與早期檢測技術的興起

癌症仍是全球主要的死亡原因之一，根據國家癌症研究所的報告，2022年全球新增近2000萬癌症病例，並有970萬人死於癌症。預測顯示，到2040年新增病例將大幅增至2990萬，凸顯出對有效解決方案的迫切需求。

為應對這一全球挑戰，日本名古屋大學於2018年分拆出的新創公司Craif在早期癌症檢測方面取得進展。該公司最近在C輪融資中籌集了2200萬美元，由現有投資者X&KSK領投，用於擴展美國市場並加強研發工作。這使Craif的總融資額達到5700萬美元，新投資者包括美國的Unreasonable Group（首次投資日本新創公司）、TAUNS實驗室、大和房屋工業及青空銀行集團。Craif的聯合創始人兼首席執行官尾上龍一在接受TechCrunch採訪時表示，此輪融資對Craif的估值略低於1億美元。

個人使命推動創新

Craif的創業之旅源於尾上的個人動機，他的祖父母曾被診斷患有癌症。這一經歷促使他在與名古屋大學副教授安井孝雄相識後不久，共同創辦了Craif。安井開發了一種使用尿液生物標記進行早期癌症檢測的突破性方法，成為Craif技術的基礎。

尾上強調傳統診斷方法（如血液檢測）的挑戰，這些方法可能具有侵入性，阻礙人們定期篩查。此外，醫療設施的可及性有限也可能妨礙及時的癌症檢測。Craif旨在通過非侵入性的尿液檢測技術彌補這些差距，即使在癌症第一階段也能檢測出疾病。

微核糖核酸與尿液檢測的力量

Craif的方法利用微核糖核酸（miRNA）作為生物標記，這一選擇使其與通常使用無細胞DNA（cfDNA）的競爭對手區別開來。尾上指出，miRNA在2024年諾貝爾獎相關研究中備受關注，與癌症早期生物學密切相關。與cfDNA不同，miRNA由早期癌細胞主動分泌，非常適合早期檢測。

Craif技術的另一個獨特特點是使用尿液，尾上形容其為簡單且非侵入性。尿液樣本比其他樣本含有較少的雜質，提供更清晰的生物標記信號，減少測量誤差，例如血液樣本中因溶血導致的錯誤。這也降低了檢測成本。

市場表現與未來願景

Craif的旗艦產品miSignal已開始在日本創造收入，通過尿液miRNA檢測七種不同癌症（胰腺癌、結直腸癌、肺癌、胃癌、食道癌、乳腺癌和卵巢癌）的風險。該產品通過診所、藥局、直接面向消費者的銷售以及企業健康計劃分發，提供多樣化的收入來源，可進一步擴展。

尾上透露，Craif已與日本超過1000家醫療機構和約600家藥局合作，為大約2萬名用戶提供服務。公司擁有73名專職員工，提供單次檢測和訂閱套餐，許多用戶選擇後者。2024年，Craif實現了500萬美元的收入，目標在年底達到1500萬美元。

展望未來，Craif計劃在今年將miSignal擴展至檢測十種不同類型的癌症，並準備利用其技術進行非癌症疾病的早期檢測，例如神經退行性疾病如失智症。

進軍美國市場

為支持美國市場擴展，Craif已在加州爾灣設立研發實驗室，並計劃在聖地亞哥開設業務辦公室。近期融資將促進其基於微核糖核酸的早期癌症檢測技術進入美國市場，預計試驗將於2029年左右完成，並隨後申請FDA批准。

Craif已開始與美國15個州的30家醫療機構合作，收集胰腺癌樣本，標誌著其進入美國市場的重要一步。