Компания Science Corp. проведет первую имплантацию датчика мозга человеку

Компания Science Corporation, стартап, основанный бывшим президентом и соучредителем Neuralink Максом Ходаком, пригласила ведущего нейробиолога для руководства первыми в США клиническими испытаниями на людях своего биогибридного интерфейса «мозг-компьютер».

После двух лет переговоров доктор Мурат Гюнел, заведующий кафедрой нейрохирургии Йельской медицинской школы, присоединился к компании в качестве научного консультанта. Его первоначальная задача — хирургически имплантировать в мозг пациента первый датчик для будущего интерфейса, предназначенного в конечном итоге для интеграции выращенных в лаборатории нейронов с электроникой.

Основанная в 2021 году, компания Science в прошлом месяце завершила раунд финансирования серии C на сумму 230 миллионов долларов, в результате чего ее оценка составила 1,5 миллиарда долларов. Ее самым передовым продуктом является PRIMA — устройство, восстанавливающее зрение у людей, ослепших в результате макулярной дегенерации и подобных заболеваний. Science приобрела эту технологию в 2024 году, прошла с ней клинические испытания и планирует расширить ее доступность в Европе после получения разрешения регулирующих органов, что может произойти уже в этом году.

Ходак стал соучредителем компании с более амбициозной целью: установлением надежных каналов связи между компьютерами и человеческим мозгом. Это направлено не только на лечение заболеваний, но и на изучение возможностей улучшения человеческих способностей, таких как добавление совершенно новых чувств. Он посвятил свою карьеру этой цели, начиная с получения места в аспирантской лаборатории по нейробиологии еще в качестве студента, до основания своего первого стартапа в области биотехнологических вычислений и совместного создания Neuralink с Илоном Маском.

Neuralink и другие группы успешно использовали электронные датчики для обнаружения мозговой активности у пациентов с БАС, травмами позвоночника и другими состояниями, нарушающими связь между мозгом и телом. Пользователи с имплантированными устройствами могут управлять компьютерами или генерировать текст на экране с помощью одной только мысли. Однако путь к жизнеспособному рынку для этих устройств остается неясным, затрудненным регуляторными барьерами и относительно небольшой популяцией пациентов с соответствующими диагнозами.

Ходак пришел к выводу, что традиционный подход, заключающийся в использовании металлических зондов или электродов для воздействия на мозг с помощью электричества, имеет фундаментальные недостатки. Хотя эта технология может давать впечатляющие результаты, Гюнель отмечает, что эти зонды вызывают повреждение мозга, которое со временем, вероятно, ухудшает работоспособность устройства. Это ограничение побудило основателей Science принять более органичную стратегию.

«Идея использования естественных нейронных связей для создания биологического интерфейса между электроникой и человеческим мозгом просто гениальна», — сказал Гюнель TechCrunch.

Алан Мардинли, соучредитель и научный директор компании, возглавил команду из 30 исследователей, занимающихся разработкой биогибридного датчика Science. В окончательную версию устройства будут встроены нейроны, выращенные в лаборатории. Эти нейроны, которые можно стимулировать световыми импульсами, разработаны так, чтобы естественным образом интегрироваться с собственными нейронами мозга пациента, образуя мост между биологией и электроникой. В 2024 году компания опубликовала рабочий документ, демонстрирующий безопасную имплантацию устройства мышам и его использование для стимуляции мозговой активности.

Внутри компании основное внимание в настоящее время уделяется разработке прототипов устройств и определению способов выращивания нейронов для различных терапевтических применений, отвечающих медицинским стандартам.

Гюнель будет консультировать команду по мере ее подготовки к клиническим испытаниям на людях и уже ведет переговоры с комитетами по медицинской этике, курирующими исследования с участием людей. Первый этап будет заключаться в тестировании усовершенствованного датчика компании — без встроенных нейронов — внутри живого человеческого мозга.

В отличие от устройства Neuralink, которое вводится непосредственно в мозговую ткань, датчик Science будет имплантирован внутри черепа, но будет располагаться на поверхности мозга. Компания указывает на это отличие как на причину, по которой она не планирует обращаться за одобрением FDA для этих первоначальных испытаний, утверждая, что крошечное устройство — вмещающее 520 регистрирующих электродов на площади размером с горошину — представляет минимальный риск для пациентов.

Команда планирует отобрать пациентов, которым уже предстоит серьезная операция на головном мозге, например, жертв инсульта, которым требуется удаление части черепа для снятия отека мозга. В таких случаях Гюнель предполагает разместить датчик на коре головного мозга, чтобы оценить его безопасность и эффективность при измерении мозговой активности.

Гюнель считает, что успешное устройство может помочь в лечении множества неврологических заболеваний. Одно из ранних применений может заключаться в подаче мягкой электрической стимуляции на поврежденные клетки головного или спинного мозга для стимулирования заживления. Более сложное применение может включать мониторинг неврологической активности у пациентов с опухолями головного мозга и предоставление медицинскому персоналу ранних предупреждений о надвигающихся приступах.

Гюнель предполагает, что при полной реализации потенциала таких устройств они могут предложить более эффективные методы лечения таких заболеваний, как болезнь Паркинсона — прогрессирующее расстройство, постепенно лишающее пациентов контроля над телом. Существующие варианты включают экспериментальную трансплантацию клеток мозга и глубокую электростимуляцию мозга, но ни один из них не доказал своей надежной способности остановить прогрессирование болезни.

«Я представляю себе эту биогибридную систему как слияние двух компонентов — электроники и биологической системы», — сказал он TechCrunch. «Например, при болезни Паркинсона мы не можем остановить прогрессирование заболевания; в нейрохирургии мы просто имплантируем электрод для подавления тремора. Но если удастся действительно ввести [трансплантированные] клетки в мозг и защитить эти нейронные цепи, то появится шанс — и, как я полагаю, хороший шанс — остановить прогрессирование болезни».

Однако до этого предстоит проделать еще значительную работу. Гюнель заявляет, что было бы «оптимистично» ожидать начала испытаний в 2027 году.