Как искусственный интеллект ускоряет процесс разработки лекарств в Китае

CEO Insilico Medicine Алекс Жаворонков заявил, что компания сократила сроки создания кандидатов на разработку лекарств до примерно одного года за счет интеграции искусственного интеллекта с лабораторными исследованиями в Китае.

По словам Жаворонкова, самая продвинутая программа компании, котирующаяся на Гонконгской фондовой бирже, достигла стадии номинации кандидата всего за девять месяцев, при этом типичная продолжительность составляет 13 месяцев. Это резко контрастирует с традиционными методами, которые обычно требуют около четырех с половиной лет для достижения той же вехи.

Эти сроки относятся конкретно к раннему открытию и отбору кандидатов, а не к полному процессу коммерциализации лекарств. Клинические испытания, производство и регуляторные одобрения остаются отдельными последующими этапами.

ИИ ускоряет отбор кандидатов

Insilico использует генеративный ИИ для выявления биологических мишеней, проектирования потенциальных молекул лекарств и оценки того, какие соединения заслуживают перехода к лабораторным испытаниям.

Компания сообщает, что ее программы обычно достигают номинации кандидата доклинического уровня в течение 12–18 месяцев после того, как исследователи синтезируют и тестируют от 60 до 200 молекул. Этот рабочий процесс объединяет дизайны, сгенерированные ИИ, с человеческим обзором и экспериментальной проверкой.

Лабораторные эксперименты по-прежнему необходимы для подтверждения биологической активности и свойств соединений, выявленных моделями. Insilico отмечает, что ее подход с поддержкой ИИ позволяет командам достигать номинации кандидата после тестирования меньшего количества синтезированных молекул, хотя компания не предоставила прямого сравнения с эквивалентными программами без использования ИИ.

С 2021 года Insilico создала 31 доклинического кандидата. Тринадцать программ получили разрешения на исследование новых лекарств, что позволяет переходить к исследованиям на людях, согласно раскрытию информации о конвейере компании.

Компания проводит исследования ИИ в Монреале и Абу-Даби, в то время как обширная экспериментальная проверка и масштабирование лабораторных процессов осуществляются в Китае. Ее шанхайский объект автоматизировал некоторые аспекты биологического отбора проб и скрининга соединений.

Команды за пределами Китая разрабатывают и оценивают модели ИИ компании, в то время как исследователи в Шанхае управляют биологическим тестированием, скринингом и масштабированием.

Жаворонков объясняет часть ускоренного цикла разработки инфраструктурой исследований в Китае, более низкими операционными затратами и регуляторной средой. Он заявил, что фармацевтические компании, поддерживающие исследовательские лаборатории в Китае, могут сократить традиционные сроки разработки кандидатов примерно на два года.

Китай эволюционировал от производства дженериковых ингредиентов лекарств до значительной роли в разработке новых лекарств. Международные фармацевтические компании все чаще сотрудничают с китайскими лабораториями, организациями по контрактным исследованиям, центрами клинических испытаний и биотехнологическими фирмами.

Исполнительный директор Pfizer отметил, что клиническая разработка в Китае может идти в три раза быстрее и стоить примерно вдвое меньше, чем аналогичная работа в Европе. Кандидаты на лекарства обычно достигают китайского рынка за пять–семь лет, по сравнению как минимум с восемью–десятью годами на западных рынках, согласно Reuters.

В 2025 году Китай ввел 30-рабочедневный путь обзора для заявок на клинические испытания инновационных лекарств класса I, соответствующих критериям. Заявки, требующие экспертной консультации или涉及 сложных технических вопросов, могут быть расширены до 60-рабочедневного периода обзора.

«Теперь мы конкурируем с китайскими фармацевтическими компаниями по срокам, а с традиционными биотехнологическими компаниями на Западе по новизне», — сказал Жаворонков.

Insilico заключила соглашения о научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах с фармацевтическими компаниями, включая Eli Lilly и японскую Takeda.

Компания и тайваньская Bora Pharmaceuticals также объявили о предлагаемом стратегическом альянсе, который может превысить 2,5 миллиарда долларов, если будут подписаны окончательные соглашения и сотрудничество будет полностью реализовано.

Хотя Insilico управляет исследовательскими объектами в Китае, Жаворонков заявил, что более 90% ее доходов поступает от западных фармацевтических компаний. Он не раскрыл конкретный объем доходов, полученных в Китае.

Западные лицензионные соглашения более выгодны для Insilico, потому что национальная система страхования Китая предлагает более низкие ставки возмещения для высокоинновационных лекарств, объяснил Жаворонков.

Компания также ограничивает продажи большей части своего программного обеспечения в Китае из-за геополитических опасений, сказал Жаворонков. Она планирует расширить свои исследовательские операции в Шанхае.

Рентосертиб продвигается к испытаниям III фазы

Insilico объявила и зарегистрировала исследование III фазы Рентосертиба в июле 2026 года. Этот пероральный препарат изучается для лечения идиопатического легочного фиброза — состояния, вызывающего прогрессирующее рубцевание легких.

Компания использовала ИИ для выявления биологической мишени лекарства, а также для генерации и оптимизации его молекулярной структуры.

Исследование III фазы направлено на набор 320 участников в 47 центрах в Китае. Оно будет сравнивать Рентосертиб с плацебо в течение 52 недель, при этом первичной конечной точкой является измерение годовой скорости снижения форсированной жизненной емкости легких, стандартного индикатора функции легких.

Испытание было указано как еще не набирающее участников, когда запись ClinicalTrials.gov была обновлена 7 июля. Ожидается, что набор начнется в августе 2026 года, а первичное завершение оценивается на октябрь 2029 года.

Рентосертиб ранее завершил более мелкое исследование фазы IIa. Испытание III фазы будет оценивать лечение в большей группе пациентов в течение более длительного периода.

Номинация кандидата остается ранней вехой разработки. Лекарства должны все еще пройти доклинические испытания, исследования на людях, валидацию производства и регуляторный обзор перед получением разрешения на продажу.

Отраслевые данные еще не установили, более ли вероятно, что лекарства, спроектированные с помощью ИИ, будут успешными в испытаниях поздних стадий.

Анализ 2024 года конвейеров биотехнологий, основанных на ИИ, показал уровни успеха фазы I между 80% и 90%. То же исследование выявило уровень успеха фазы II примерно 40%, что в целом соответствует историческим отраслевым показателям, используемым исследователями.

Исследователи отметили, что количество программ фазы II было слишком малым, чтобы определить, улучшает ли ИИ успех клинических испытаний на поздних стадиях. Анализ основывался на публично сообщаемых конвейерах и не сравнивал иначе идентичные программы с поддержкой ИИ и обычные программы лекарств.

Insilico заявила, что она произвела 31 доклинического кандидата и получила 13 разрешений на исследование новых лекарств. Рентосертиб является ее первой программой, достигшей стадии III фазы, в то время как ни одно из экспериментальных лекарств компании не получило коммерческого одобрения.

Автоматизация меняет роли в биотехе

ИИ и лабораторная робототехника также трансформируют требования к персоналу в Insilico.

Жаворонков оценил, что компания может автоматизировать или устранить около 40% своей рабочей силы в программном секторе. Он уточнил, что эта цифра не представляет объявленного сокращения штата и не применяется к более широкой биотехнологической отрасли.

Insilico нанимает около 400 человек. Лабораторные ученые и инженеры-программисты проходят переподготовку для управления системами оценки ИИ, автоматизированным оборудованием и робототехникой, сказал Жаворонков.

Эта переподготовка сосредоточена на стандартах ИИ и роботизированных системах, поскольку компания автоматизирует больше исследовательских и программных функций, добавил он.

См. также: Bristol Myers Squibb приобретает систему ИИ Nvidia для открытия лекарств

Хотите узнать больше об ИИ и больших данных от лидеров отрасли? Посетите AI & Big Data Expo, проходящий в Амстердаме, Калифорнии и Лондоне. Комплексное мероприятие является частью TechEx и проходит совместно с другими ведущими технологическими мероприятиями, включая Cyber Security & Cloud Expo. Нажмите здесь для получения дополнительной информации.

AI News работает на базе TechForge Media. Изучайте другие предстоящие корпоративные технологические мероприятия и вебинары здесь.