Formly
EU医療機器AI認証ソフトウェア
Formly製品情報
EUで医療機器を認定したという官僚的な混乱に絡み合っていることに気付いたことがありますか？医療機器規制の世界にあなたの新しい親友であるFormlyを入力してください。このAIを搭載したプラットフォームは、新鮮な空気の息吹のようなもので、認定プロセス全体を簡素化し、その切望されたCEマーキングへの旅をスピードアップします。正式には、フォームに記入するだけではありません。自動化されたドキュメントと専門家の規制ガイダンスは、味付けされたプロをあなたのそばに持っているように感じています。
Formlyから始めます
それで、あなたは飛び込み、正式に使用する準備ができていますか？物事をキックオフする方法は次のとおりです。まず、サイトにアカウントを作成します。それは簡単で、大騒ぎしません。次に、ニーズに合った計画を選択してください。一度、いくつかの簡単な質問に答えることで、必要なドキュメントの生成を開始します。それは、無限のフォームに記入しないで、会話をするようなものです！
Formlyのコア機能
AI生成されたMDR準拠のドキュメント
汗をかくことなく、医療機器規制（MDR）に準拠したドキュメントを吐き出すツールを想像してください。それはあなたにとって正式にあり、あなたの書類が法律の学位を必要とせずに嗅ぎ取っていることを確認してください。
ワンクリックテクニカルファイルの生成
技術ファイルをいじる時間があるのは誰ですか？正式には、文字通りワンクリックの出来事です。ブーム、あなたの技術ファイルの準備ができているので、あなたはそのCEマークに一歩近づいています。
CEマーキング用のテーラードロードマップ
CEマーキングへの道をナビゲートすると、迷路をさまようように感じることができます。正確にパーソナライズされたロードマップを提供し、各ステップを精度と簡単に案内します。
専門家の規制ガイダンスとサポート
規制ジャングルで迷子になったと感じていますか？ Formlyは専門家のアドバイスとサポートであなたの背中を持っています。
Formlyのユースケース
- 医療機器のCEマーキングのためのドキュメントを合理化します：赤テープを切り抜けて、ドキュメントを簡単に整理します。
- 医療機器（SAMD）としてソフトウェアの市場までの時間を加速：通常の遅延や頭痛なしに、SAMD製品をより速く市場に出してください。
Formlyについてのよくある質問
- CEマークとは何ですか、そしてなぜそれが私のビジネスにとって重要なのですか？
- CEマークは、製品がEUの安全性、健康、環境保護の要件を満たしていることの認証です。それはあなたが欧州市場内であなたの医療機器を合法的に販売することを可能にするので、それは非常に重要です。
- CEマークを取得するのにどれくらい時間がかかりますか？
- タイムラインは異なる場合がありますが、Formlyの合理化されたプロセスを使用すると、デバイスの準備と複雑さに応じて、通常の数ヶ月の待ち時間を数週間または数日まで削減する可能性があります。
- 医療機器の規制については何も知りません。私には正しいですか？
- 絶対に！ Formlyはユーザーフレンドリーになるように設計されており、ゼロから始めてもプロセスを案内します。それはあなたのポケットに規制の専門家を持っているようなもので、あなたのためにすべてを単純化します。
Formlyスクリーンショット
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