Formly
Программное обеспечение для сертификации медицинских устройств ЕС с использованием ИИ
Formly Информация о продукте
Вы когда -нибудь оказывались запутанными в бюрократическом беспорядке, чтобы получить сертификацию вашего медицинского устройства в ЕС? Введите Формально, своего нового лучшего друга в мире регулирования медицинских устройств. Эта платформа с AI-это как дыхание свежего воздуха, упрощая весь процесс сертификации и ускоряет ваше путешествие на эту желанную маркировку CE. С формированием вы не просто заполняете формы; Вы получаете автоматизированную документацию и экспертное регулирующее руководство, которое похоже на опытный профессионал прямо на вашей стороне.
Начало работы с формированием
Итак, вы готовы погрузиться и использовать формировать? Вот как вы начинаете вещи: во -первых, создайте учетную запись на их сайте. Это просто, без суеты. Затем выберите план, который соответствует вашим потребностям. Как только вы попадете, вы начнете генерировать необходимую документацию, отвечая на некоторые простые вопросы. Это похоже на разговор, а не заполнять бесконечные формы!
Основные особенности Форма
АИ-сгенерированная документация MDR MDR
Представьте себе инструмент, который выплевывает документацию, соответствующую регулированию медицинского устройства (MDR), не разжигаете. Это сформулировано для вас, убедившись, что ваши документы накапливаются без необходимости юридической степени.
Генерация технических файлов в одном клике
У кого есть время, чтобы возиться с техническими файлами? С формированием это буквально одно щелчок. Бум, ваш технический файл готов, и вы на шаг ближе к этой отмечке CE.
Аптированная дорожная карта для маркировки CE
Навигация по дороге к маркировке CE может чувствовать себя как блуждание по лабиринту. Формально дает вам персонализированную дорожную карту, проводя вас через каждый шаг с точностью и легкостью.
Руководство и поддержка экспертов
Чувствуете себя потерянным в регулирующих джунглях? Formly находится в спине с советами и поддержкой экспертов, следя за тем, чтобы вы никогда не одиноки в этом путешествии.
Формальные варианты использования
- Оптимизированная документация для маркировки медицинских устройств CE : прорезать красную ленту и с легкостью получить вашу документацию.
- Ускорить время для рынка программного обеспечения в качестве медицинского устройства (SAMD) : Получите свой продукт SAMD на рынок быстрее, без обычных задержек и головных болей.
Часто задаваемые вопросы о сформулировании
- Что такое марка CE и почему это важно для моего бизнеса?
- Марка CE - это сертификация, что ваш продукт соответствует требованиям безопасности, здоровья и охраны окружающей среды в ЕС. Это важно, потому что он позволяет юридически продавать свои медицинские устройства на европейском рынке.
- Сколько времени нужно, чтобы получить знак CE?
- График может варьироваться, но при оптимизированном процессе Форма вы могли бы потенциально сократить обычное месячное ожидание до недель или даже дней, в зависимости от вашей готовности и сложности вашего устройства.
- Я ничего не знаю о правилах медицинского устройства. Формульно для меня?
- Абсолютно! Forcly разработан, чтобы быть удобным для пользователя, проводя вас через процесс, даже если вы начинаете с нуля. Это похоже на то, что в кармане есть эксперт по регулированию, упростить все для вас.
Formly экрана
Formly обзоры
Вы бы порекомендовали Formly? Разместите свой комментарий
