Formly
AI-Zertifizierungssoftware für Medizinprodukte der EU
Formly Produktinformationen
Haben Sie sich schon einmal im bürokratischen Durcheinander verwickelt, Ihr Medizinprodukt in der EU zertifizieren zu lassen? Geben Sie den neuen besten Freund in der Welt der Regulierung der Medizinprodukte formy ein. Diese KI-betriebene Plattform ist wie ein Hauch frischer Luft, die den gesamten Zertifizierungsprozess vereinfacht und Ihre Reise zu dieser begehrten CE-Markierung beschleunigt. Mit formy füllen Sie nicht nur Formulare aus; Sie erhalten automatisierte Dokumentation und Expertenregulierungsanleitungen, die sich wie ein erfahrener Profi an Ihrer Seite anfühlen.
Erste Schritte mit Formly
Sie können also eintauchen und Formly verwenden? So starten Sie die Dinge: Erstellen Sie zuerst ein Konto auf ihrer Website. Es ist unkompliziert, keine Aufregung. Wählen Sie als nächstes den Plan aus, der Ihren Bedürfnissen entspricht. Sobald Sie gerade sind, werden Sie die erforderliche Dokumentation generieren, indem Sie einige einfache Fragen beantworten. Es ist, als würde man ein Gespräch führen, nicht endlose Formen auszufüllen!
Die Kernfunktionen von Forquely
AI-generierte MDR-konforme Dokumentation
Stellen Sie sich ein Tool vor, das die Dokumentation ausspuckt, die der Medical Device Regulation (MDR) entspricht, ohne dass Sie ins Schwitzen kommen. Das ist formell für Sie, sicherzustellen, dass Ihre Unterlagen für einen Schnupftabak entsprechen, ohne dass Sie ein Rechtsabschluss benötigen.
Ein-Klick-technische Dateigenerierung
Wer hat Zeit, sich mit technischen Dateien zu verwirklichen? Mit formy ist es buchstäblich eine One-Click-Affäre. Boom, Ihre technische Datei ist fertig und Sie sind einem Schritt näher an dieser CE -Marke.
Getriebene Roadmap für die CE -Markierung
Das Navigieren auf dem Weg zu CE -Markierungen kann sich wie ein Labyrinth zuwandern. Formly gibt Ihnen eine personalisierte Roadmap und führt Sie mit Präzision und Leichtigkeit durch jeden Schritt.
Expertenregulierungsanleitung und Unterstützung
Fühlen Sie sich im regulatorischen Dschungel verloren? Formly hat Ihren Rücken mit kompetenten Rat und Unterstützung und sorgt dafür, dass Sie auf dieser Reise nie allein sind.
Die Anwendungsfälle von formly
- Optimierung der Dokumentation für die CE -Markierung von medizinischen Geräten : Schneiden Sie die Bürokratie durch und lassen Sie Ihre Dokumentation mühelos in Ordnung.
- Beschleunigen Sie die Zeit zum Markt für Software als Medizinprodukt (SAMD) : Lassen Sie Ihr SAMD -Produkt ohne die üblichen Verzögerungen und Kopfschmerzen schneller vermarkten.
Häufig gestellte Fragen zu formial
- Was ist eine CE -Marke und warum ist es für mein Geschäft wichtig?
- Die CE -Marke ist eine Zertifizierung, die Ihr Produkt den Anforderungen an die Sicherheits-, Gesundheit und Umweltschutz der EU erfüllt. Es ist entscheidend, da Sie Ihre medizinischen Geräte auf dem europäischen Markt legal verkaufen können.
- Wie lange dauert es, bis meine CE -Marke erbracht hat?
- Die Zeitleiste kann variieren, aber mit dem optimierten Prozess von Formly können Sie je nach Bereitschaft und Komplexität Ihres Geräts möglicherweise die üblichen monatelangen Wartezeit auf Wochen oder sogar auf Tage senken.
- Ich weiß nichts über die Vorschriften für medizinische Geräte. Ist formell für mich richtig?
- Absolut! Formly ist so konzipiert, dass sie benutzerfreundlich sein und Sie durch den Prozess führen, auch wenn Sie bei Null beginnen. Es ist, als würde man einen Regulierungsexperten in Ihrer Tasche haben und alles für Sie vereinfachen.
Formly Screenshot
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