Formly
Trang web mở
Phần mềm AI cho chứng nhận thiết bị y tế EU đơn giản hóa.
0
Ngày 16 tháng 4 năm 2025
Formly thông tin sản phẩm
Bạn đã bao giờ thấy mình bị rối trong mớ hỗn độn quan liêu về việc nhận được thiết bị y tế của bạn được chứng nhận tại EU chưa? Nhập hình thức, người bạn tốt nhất mới của bạn trong thế giới điều chỉnh thiết bị y tế. Nền tảng hỗ trợ AI này giống như một luồng không khí trong lành, đơn giản hóa toàn bộ quá trình chứng nhận và tăng tốc hành trình của bạn để đánh dấu CE đáng thèm muốn đó. Với hình thức, bạn không chỉ điền vào các biểu mẫu; Bạn đang nhận được tài liệu tự động và hướng dẫn quy định chuyên gia mà cảm thấy như có một chuyên gia dày dạn ngay bên cạnh bạn.
Bắt đầu với hình thức
Vì vậy, bạn đã sẵn sàng để lặn và sử dụng chính thức? Đây là cách bạn khởi động mọi thứ: Đầu tiên, hãy tạo một tài khoản trên trang web của họ. Nó đơn giản, không ồn ào. Tiếp theo, chọn kế hoạch phù hợp với nhu cầu của bạn. Khi bạn đang ở, bạn sẽ bắt đầu tạo tài liệu cần thiết bằng cách trả lời một số câu hỏi đơn giản. Nó giống như có một cuộc trò chuyện, không điền vào các hình thức vô tận!
Các tính năng cốt lõi của Formly
Tài liệu tuân thủ MDR do AI tạo ra
Hãy tưởng tượng một công cụ phun ra tài liệu tuân thủ Quy định thiết bị y tế (MDR) mà không đổ mồ hôi. Đó là hình thức cho bạn, đảm bảo giấy tờ của bạn sẽ sẵn sàng mà bạn cần một bằng cấp luật.
Bấm một lần tạo tập tin kỹ thuật
Ai có thời gian để fiddle với các tập tin kỹ thuật? Với hình thức, đó thực sự là một vấn đề một cú nhấp chuột. Boom, tập tin kỹ thuật của bạn đã sẵn sàng và bạn là một bước gần hơn với dấu CE đó.
Lộ trình được thiết kế riêng để đánh dấu CE
Điều hướng con đường để đánh dấu CE có thể cảm thấy như lang thang qua một mê cung. Formly cung cấp cho bạn một lộ trình cá nhân, hướng dẫn bạn qua từng bước với độ chính xác và dễ dàng.
Chuyên gia hướng dẫn và hỗ trợ
Cảm thấy lạc lõng trong rừng rậm? Formly đã trở lại với lời khuyên và hỗ trợ của chuyên gia, đảm bảo bạn không bao giờ đơn độc trên hành trình này.
Các trường hợp sử dụng của hình thức
- Tài liệu hợp lý cho việc đánh dấu CE của các thiết bị y tế : Cắt qua băng đỏ và lấy tài liệu của bạn một cách dễ dàng.
- Tăng tốc thời gian để thị trường cho phần mềm như một thiết bị y tế (SAMD) : Làm cho sản phẩm SAMD của bạn ra thị trường nhanh hơn, mà không có sự chậm trễ và đau đầu thông thường.
Câu hỏi thường gặp về câu hỏi về hình thức
- Một dấu CE là gì và tại sao nó quan trọng đối với doanh nghiệp của tôi?
- Dấu CE là một chứng nhận mà sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của EU. Điều quan trọng bởi vì nó cho phép bạn bán hợp pháp các thiết bị y tế của mình trong thị trường châu Âu.
- Mất bao lâu để có được dấu CE của tôi?
- Dòng thời gian có thể khác nhau, nhưng với quy trình được sắp xếp hợp lý của Formly, bạn có khả năng cắt giảm thời gian chờ đợi kéo dài hàng tháng đến vài tuần hoặc thậm chí vài ngày, tùy thuộc vào sự sẵn sàng và sự phức tạp của thiết bị.
- Tôi không biết gì về các quy định về thiết bị y tế. Có đúng với tôi không?
- Tuyệt đối! Formly được thiết kế để thân thiện với người dùng, hướng dẫn bạn trong suốt quá trình ngay cả khi bạn bắt đầu từ số không. Nó giống như có một chuyên gia quy định trong túi của bạn, đơn giản hóa mọi thứ cho bạn.
Formly ảnh chụp màn hình
Formly đánh giá
Bạn có muốn giới thiệu Formly không? Đăng bình luận của bạn
