A ENvue Medical apresenta novo sistema robótico para a colocação de sondas de alimentação

O ENvue Drive ilustra o processo de inserção de uma sonda de alimentação em um paciente. | Fonte: ENvue Medical

A ENvue Medical Inc. lançou recentemente o ENvue Drive, uma ferramenta assistida por robô que automatiza a inserção de sondas de alimentação. Baseado na plataforma de navegação eletromagnética da empresa, aprovada pela FDA, esse sistema integra inteligência artificial, recursos de navegação em tempo real e assistência robótica em um fluxo de trabalho clínico coeso.

A cada ano, mais de um milhão de sondas de alimentação são inseridas em pacientes nos Estados Unidos. “Esses procedimentos são realizados em pacientes em estado crítico, incluindo idosos, pacientes adultos em geral, bem como pacientes pediátricos e bebês prematuros”, explicou o Dr. Doron Besser, CEO da ENvue Medical, em entrevista ao The Robot Report.

Na maioria das vezes, as sondas de alimentação são inseridas manualmente por profissionais de saúde que se baseiam em sua experiência e na resistência que sentem durante o procedimento para garantir o posicionamento adequado.

Besser observou que, embora esses procedimentos sejam sempre solicitados por um médico, eles também podem ser realizados por enfermeiros e nutricionistas.

“Aproximadamente 3% a 5% desses procedimentos resultam na colocação da sonda no local errado, especificamente dentro dos pulmões”, disse ele. “Quando isso acontece, pode desencadear uma série de complicações graves, como colapso pulmonar. Em alguns casos, a sonda de alimentação permanece dentro dos pulmões, causando o acúmulo de líquido e nutrientes nesse local.”

Besser enfatizou que o objetivo principal do sistema da ENvue é aumentar a segurança do paciente, simplificar o fluxo de trabalho dos profissionais de saúde e reduzir os custos para os hospitais.

Como funciona o ENvue Drive?

O ENvue Drive foi desenvolvido com base na Plataforma de Navegação ENvue, aprovada pela FDA. Atualmente, essa plataforma está em uso em hospitais por todo os Estados Unidos para fornecer orientação eletromagnética em tempo real durante a colocação de sondas de alimentação entérica. O ENvue Drive vai além disso, utilizando um robô para realizar a inserção propriamente dita da sonda de alimentação.

O sistema inclui um sensor montado na extremidade da sonda de alimentação, o que proporciona aos médicos uma visibilidade clara durante a inserção da sonda. Ele também incorpora o software de navegação com IA da empresa, o Ask Oscar.

“Quando a sonda de alimentação com esse sensor entra no campo de ondas eletromagnéticas que cobrem o tórax e o abdômen do paciente, ela se alinha corretamente”, explicou Besser. “Uma vez alinhado, o sistema se torna ativo e, independentemente de como a sonda se mova — em qualquer direção dentro de um ângulo de 360º —, sua posição é calculada e exibida na tela em tempo real.”

Besser acrescentou que a ENvue desenvolveu esse sensor internamente. “Um requisito fundamental para sistemas de navegação eletromagnética é que seus sensores tenham uma taxa de atualização extremamente alta”, disse ele. “Nosso sensor é atualizado aproximadamente 40 vezes por segundo. Essa alta frequência é essencial porque os médicos precisam de feedback imediato na tela para evitar qualquer atraso durante a inserção.”

Uma vez dentro do paciente, o sistema permite movimentos em cinco graus de liberdade, proporcionando aos médicos maior flexibilidade durante todo o procedimento.

“Nosso sistema oferece orientação de direção, o que significa que os médicos podem sempre determinar a direção para a qual o tubo de alimentação está apontando”, disse Besser. “Essa funcionalidade funciona como um sistema de GPS, semelhante ao Google Maps ou ao Waze, oferecendo assistência de direção em tempo real.”

O ENvue lida com os movimentos do paciente durante os procedimentos

Em sua demonstração mais recente, o ENvue mostrou que seu sistema é capaz de identificar vias anatômicas, detectar desvios na trajetória da sonda, fornecer orientação corretiva e auxiliar no deslocamento da sonda até a posição alvo no intestino delgado — tudo sob a supervisão do profissional de saúde.

A inserção de sondas de alimentação apresenta vários desafios específicos, sendo um dos mais significativos o movimento imprevisível dos próprios pacientes.

“Mesmo pacientes fortemente sedados ou em ventilação mecânica podem se mover durante o procedimento”, disse Besser. “Os enfermeiros devem se concentrar em acalmar o paciente enquanto tentam inserir o tubo de alimentação.”

Para contornar esse problema, o ENvue utiliza sensores de ECG adicionais colocados no corpo do paciente. “Se o paciente se mover, ficar na posição vertical ou ficar ligeiramente agitado durante o procedimento, o sistema mantém sua precisão”, explicou Besser.

Os profissionais de saúde mantêm controle total durante todo o procedimento

Ao desenvolver o ENvue Drive, Besser disse que a equipe se concentrou em criar uma ferramenta fácil de usar, com instruções simples.

“Enfermeiros e nutricionistas estão sob imensa pressão”, observou ele. “Muitas vezes, eles estão exaustos, e a falta de pessoal é comum. Queremos apoiá-los, fornecendo orientações passo a passo para a realização desses procedimentos.”

Durante o procedimento, se o sistema detectar que o tubo está se aproximando de um local incorreto, ele alerta o profissional de saúde e oferece sugestões sobre como proceder. A pessoa que realiza o procedimento mantém o controle total e toma as decisões finais sobre o que fazer a seguir.

“Não queremos que os robôs substituam os profissionais de saúde”, disse Besser. “Nosso objetivo é que o braço robótico auxilie, aumente a confiança entre os profissionais e agilize os procedimentos, garantindo, ao mesmo tempo, que profissionais altamente qualificados mantenham o controle total do sistema.”

O ENvue visa expandir o uso da robótica para mais procedimentos à beira do leito

Besser afirmou que muitas iniciativas de robótica na área da saúde se concentraram inicialmente em cirurgias complexas realizadas em salas de cirurgia, como cirurgias ortopédicas ou da coluna vertebral. No entanto, procedimentos mais simples à beira do leito são muito mais comuns e, à medida que os custos de produção da robótica diminuem, esses procedimentos estão se tornando cada vez mais adequados para a automação.

“O primeiro passo nesse desenvolvimento provavelmente será a colocação de sondas de alimentação internas, seguida pelo acesso vascular, particularmente a inserção de cateteres centrais inseridos por via periférica”, disse Besser. Milhões desses cateteres são inseridos nos braços dos pacientes a cada ano, e seu posicionamento preciso é essencial para a administração eficaz de medicamentos.

Ao integrar radiografias de tórax ao seu sistema, a ENvue visa desenvolver um robô capaz de automatizar esses procedimentos também.

A tecnologia central por trás do ENvue Drive já recebeu aprovação da FDA sob a designação 510(k). A ENvue planeja buscar aprovações regulatórias adicionais para esse sistema nos próximos anos.