ENvue Medical dévoile un nouveau système robotisé destiné à la mise en place de sondes d'alimentation

ENvue Drive illustre le processus de mise en place d'une sonde d'alimentation chez un patient. | Source : ENvue Medical

ENvue Medical Inc. a récemment lancé ENvue Drive, un outil assisté par robot qui automatise la mise en place de sondes d’alimentation. Reposant sur la plateforme de navigation électromagnétique de la société, approuvée par la FDA, ce système intègre l’intelligence artificielle, des capacités de navigation en temps réel et une assistance robotique au sein d’un flux de travail clinique cohérent.

Chaque année, plus d’un million de sondes d’alimentation sont posées chez des patients aux États-Unis. « Ces interventions sont réalisées sur des patients en soins intensifs, notamment des personnes âgées, des adultes en général, ainsi que des enfants et des prématurés », a expliqué le Dr Doron Besser, PDG d’ENvue Medical, lors d’un entretien accordé à The Robot Report.

Le plus souvent, les sondes d’alimentation sont posées manuellement par des cliniciens qui s’appuient sur leur expérience et sur la résistance qu’ils ressentent pendant l’intervention pour s’assurer d’un placement correct.

Le Dr Besser a souligné que, bien que ces interventions soient toujours prescrites par un médecin, elles peuvent également être réalisées par des infirmiers et des diététiciens.

« Environ 3 % à 5 % de ces interventions se soldent par un mauvais placement de la sonde, notamment dans les poumons », a-t-il déclaré. « Lorsque cela se produit, cela peut entraîner une série de complications graves, telles qu’un collapsus pulmonaire. Dans certains cas, la sonde d’alimentation reste dans les poumons, provoquant une accumulation de liquide et de nutriments à cet endroit. »

M. Besser a souligné que l’objectif principal du système d’ENvue est d’améliorer la sécurité des patients, de simplifier le flux de travail des cliniciens et de réduire les coûts pour les hôpitaux.

Comment fonctionne ENvue Drive ?

ENvue Drive a été développé à partir de la plateforme de navigation ENvue, approuvée par la FDA. Cette plateforme est actuellement déployée dans des hôpitaux à travers les États-Unis pour fournir un guidage électromagnétique en temps réel lors de la mise en place de sondes d’alimentation entérale. ENvue Drive va plus loin en utilisant un robot pour effectuer l’insertion proprement dite de la sonde d’alimentation.

Le système comprend un capteur monté à l'extrémité de la sonde d'alimentation, qui offre aux médecins une visibilité claire pendant l'insertion de la sonde. Il intègre également le logiciel de navigation basé sur l'IA de l'entreprise, Ask Oscar.

« Lorsque la sonde d’alimentation équipée de ce capteur pénètre dans le champ des ondes électromagnétiques qui recouvrent la poitrine et l’abdomen du patient, elle s’aligne correctement », a expliqué M. Besser. « Une fois alignée, le système s’active, et quelle que soit la façon dont la sonde se déplace — dans n’importe quelle direction dans un angle de 360° —, sa position est calculée et affichée à l’écran en temps réel. »

M. Besser a ajouté qu’ENvue avait développé ce capteur en interne. « Une exigence essentielle pour les systèmes de navigation électromagnétiques est que leurs capteurs doivent disposer d’un taux de rafraîchissement extrêmement élevé », a-t-il déclaré. « Notre capteur se met à jour environ 40 fois par seconde. Cette fréquence élevée est essentielle, car les cliniciens ont besoin d’un retour d’information immédiat à l’écran pour éviter tout retard lors de l’insertion. »

Une fois à l’intérieur du patient, le système permet des mouvements selon cinq degrés de liberté, offrant ainsi aux cliniciens une plus grande flexibilité tout au long de l’intervention.

« Notre système fournit des indications de direction, ce qui signifie que les cliniciens peuvent à tout moment déterminer la direction vers laquelle pointe la sonde d’alimentation », a déclaré M. Besser. « Cette fonctionnalité agit comme un système GPS, à l’instar de Google Maps ou de Waze, en offrant une assistance à la navigation en temps réel. »

ENvue tient compte des mouvements du patient pendant les interventions

Lors de sa dernière démonstration, ENvue a montré que son système était capable d’identifier les voies anatomiques, de détecter les déviations de la trajectoire de la sonde, de fournir des indications correctives et d’aider à positionner la sonde à l’endroit souhaité dans l’intestin grêle — le tout sous la supervision d’un praticien.

La mise en place d’une sonde d’alimentation présente plusieurs défis spécifiques, l’un des plus importants étant les mouvements imprévisibles des patients eux-mêmes.

« Même les patients sous sédation profonde ou sous ventilation mécanique peuvent bouger pendant l’intervention », a déclaré M. Besser. « Les infirmières doivent s’attacher à calmer le patient tout en essayant d’insérer la sonde d’alimentation. »

Pour remédier à ce problème, ENvue utilise des capteurs ECG supplémentaires placés sur le corps du patient. « Si le patient bouge, se redresse ou devient légèrement agité pendant l’intervention, le système conserve sa précision », a expliqué M. Besser.

Les cliniciens gardent le contrôle total tout au long de l’intervention

Lors du développement d’ENvue Drive, M. Besser a indiqué que l’équipe s’était attachée à créer un outil convivial avec des instructions simples.

« Les infirmières et les diététiciens subissent une pression énorme », a-t-il souligné. « Ils sont souvent fatigués, et les pénuries de personnel sont fréquentes. Nous voulons les aider en leur fournissant des instructions étape par étape pour la réalisation de ces procédures. »

Au cours de l’intervention, si le système détecte que la sonde s’approche d’un emplacement incorrect, il alerte le professionnel de santé et lui propose des suggestions sur la marche à suivre. La personne qui réalise l’intervention garde le contrôle total et prend les décisions finales quant à la suite des opérations.

« Nous ne voulons pas que les robots remplacent les praticiens », a déclaré M. Besser. « Notre objectif est que le bras robotisé apporte son aide, renforce la confiance des praticiens et rationalise les procédures, tout en veillant à ce que des praticiens hautement qualifiés conservent le contrôle ultime du système. »

ENvue vise à étendre l’utilisation de la robotique à davantage d’interventions au chevet du patient

M. Besser a indiqué que de nombreuses initiatives en matière de robotique médicale se sont initialement concentrées sur des interventions chirurgicales complexes réalisées en salle d’opération, telles que les opérations orthopédiques ou rachidiennes. Cependant, les interventions au chevet du patient, plus simples, sont bien plus courantes, et à mesure que les coûts de production de la robotique diminuent, ces interventions se prêtent de plus en plus à l’automatisation.

« La première étape de cette évolution sera probablement la mise en place de sondes d’alimentation internes, suivie de l’accès vasculaire, en particulier la pose de cathéters centraux insérés par voie périphérique », a déclaré M. Besser. Des millions de ces cathéters sont posés dans les bras des patients chaque année, et leur positionnement précis est essentiel pour administrer efficacement les médicaments.

En intégrant la radiographie thoracique à son système, ENvue vise à développer un robot capable d’automatiser également ces procédures.

La technologie de base d’ENvue Drive a déjà reçu l’autorisation de la FDA dans le cadre de la procédure 510(k). ENvue prévoit d’obtenir d’autres autorisations réglementaires pour ce système dans les années à venir.