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Enzyme QMS製品情報

Enzyme QMS とは?

Enzyme QMS は、設計管理からCAPAまで、製品開発ライフサイクル全体をサポートするソフトウェアモジュールを提供しています。社内のスペシャリストが、品質関連の課題や規制当局への申請についてユーザーをサポートします。このソフトウェアは、cGMP、QSR、およびISO規格の必須要素に対応し、21 CFR Part 11に完全に準拠しています。検証済みで、さまざまなツールと統合でき、お客様の組織とともに成長するように構築されています。医療機器、デジタルヘルス、バイオ製薬企業にサービスを提供するEnzyme QMS は、スタートアップからIPOまで、またプレマーケットからポストマーケットまで、必要な機能を提供し、お客様のチームの好みのワークフローに適応します。

Enzyme QMS の使用方法

Enzyme QMS 現在お使いのツールと統合し、eQMS から簡単にデータをインポートしてレポートを直接作成できます。企業は、Core、Premarket、またはPostmarketプランを選択でき、FullとLiteのユーザーロールのオプションがあります。

Enzyme QMSコア機能

文書管理

変更管理

トレーニング

設計管理

リスク管理

サプライヤー

監査

苦情

不適合

CAPA

21 CFR Part 11 コンプライアンス

インテグレーション

Enzyme QMS使用例

医療機器企業の品質プロセスと市販後コンプライアンスの合理化を支援します。

バイオ医薬品企業の文書管理、変更管理、トレーニングのサポート

新興企業による監査準備と体系化された品質システムの維持

よくある質問Enzyme QMS

Enzyme QMS は製品開発ライフサイクルのどの段階をカバーしていますか?

Enzyme QMS 設計管理からCAPAまで、すべての製品開発段階をサポートします。

Enzyme QMS は業界標準に準拠していますか?

はい。Enzyme QMS は、cGMP、QSR、および ISO 規格に準拠しており、21 CFR Part 11 に完全に準拠しています。

Enzyme QMS はどのような企業に対応していますか?

Enzyme QMS 医療機器、デジタルヘルス、バイオファーマなどの企業に対応しています。

Enzyme QMS サポートEメール、カスタマーサービス連絡先、返金連絡先など。

その他の連絡方法については、お問い合わせページ(https://www.enzyme.com/about/contact-us/)をご覧ください。

  • Enzyme QMS 会社名

    Enzyme QMS 会社名:エンザイム

    Enzyme QMS 、会社概要ページ(https://www.enzyme.com/about/)をご覧ください。

  • Enzyme QMS 価格

    Enzyme QMS 価格リンク: https://www.enzyme.com/plans/

  • Enzyme QMS リンク

    Enzyme QMS リンク:https://www.linkedin.com/company/enzymecorp/

  • Enzyme QMSスクリーンショット

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