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Enzyme QMS: Qualitätsmanagement-Software für Biowissenschaften
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Enzyme QMS Produktinformationen
Was ist Enzyme QMS?
Enzyme QMS bietet Softwaremodule, die den gesamten Lebenszyklus der Produktentwicklung unterstützen, von der Designkontrolle bis zur CAPA. Interne Spezialisten stehen bereit, um die Benutzer bei qualitätsbezogenen Herausforderungen und Zulassungsanträgen zu unterstützen. Die Software berücksichtigt wesentliche Elemente der cGMP-, QSR- und ISO-Normen und ist vollständig konform mit 21 CFR Part 11. Sie wird vorvalidiert geliefert, lässt sich mit einer Vielzahl von Tools integrieren und ist so konzipiert, dass sie mit Ihrem Unternehmen wächst. Für Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, digitale Gesundheit und Biopharma bietet Enzyme QMS die erforderlichen Funktionen von der Gründung bis zum Börsengang und von der Vorvermarktung bis zur Nachvermarktung, wobei es sich an den bevorzugten Arbeitsablauf Ihres Teams anpasst.
Wie wird Enzyme QMS verwendet?
Enzyme QMS lässt sich in Ihre aktuellen Tools integrieren und ermöglicht einen einfachen Datenimport und die direkte Erstellung von Berichten aus dem eQMS. Unternehmen können zwischen Core-, Premarket- oder Postmarket-Plänen wählen, mit Optionen für Full- und Lite-Benutzerrollen.
Enzyme QMSDie wichtigsten Funktionen
Dokumentenkontrolle
Kontrolle von Änderungen
Ausbildung
Design-Kontrolle
Risikomanagement
Zulieferer
Überprüfungen
Beanstandungen
Nichtkonformität
CAPA
Einhaltung von 21 CFR Teil 11
Integrationen
Enzyme QMSAnwendungsfälle
Unterstützung von Medizintechnikunternehmen bei der Rationalisierung von Qualitätsprozessen und der Einhaltung von Vorschriften nach der Markteinführung.
Unterstützung von Biopharmaunternehmen bei der Dokumentenkontrolle, Änderungskontrolle und Schulung.
Unterstützung von Start-ups bei der Aufrechterhaltung der Auditbereitschaft und eines gut strukturierten Qualitätssystems.
FAQ von Enzyme QMS
Welche Phasen des Lebenszyklus der Produktentwicklung deckt Enzyme QMS ab?
Enzyme QMS unterstützt alle Phasen der Produktentwicklung, von der Designkontrolle bis hin zu CAPA.
Ist Enzyme QMS mit den Industriestandards konform?
Ja, Enzyme QMS entspricht den cGMP-, QSR- und ISO-Normen und ist vollständig konform mit 21 CFR Part 11.
Welche Arten von Unternehmen werden von Enzyme QMS bedient?
Enzyme QMS richtet sich an Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Digital Health und Biopharma.
Enzyme QMS E-Mail-Support & Kundendienstkontakt & Rückerstattungskontakt usw.
Weitere Kontaktmöglichkeiten finden Sie auf der Seite "Kontakt" (https://www.enzyme.com/about/contact-us/)
Enzyme QMS Unternehmen
Enzyme QMS Name des Unternehmens: Enzyme.
Erfahren Sie mehr über Enzyme QMS, indem Sie die Seite über uns(https://www.enzyme.com/about/) besuchen.
Enzyme QMS Preisgestaltung
Enzyme QMS Link zur Preisgestaltung: https://www.enzyme.com/plans/
Enzyme QMS Linkedin
Enzyme QMS Linkedin-Link: https://www.linkedin.com/company/enzymecorp/
Enzyme QMS Screenshot
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