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Enzyme QMS: Software de gestión de la calidad en ciencias de la vida
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Enzyme QMS Información del producto
¿Qué es Enzyme QMS?
Enzyme QMS ofrece módulos de software que apoyan todo el ciclo de vida de desarrollo del producto, desde el control del diseño hasta la CAPA. Los especialistas de la empresa están preparados para ayudar a los usuarios con los retos relacionados con la calidad y las presentaciones reglamentarias. El software aborda elementos esenciales de las normas cGMP, QSR e ISO, y es totalmente conforme con 21 CFR Parte 11. Viene pre-validado, se integra con una amplia gama de herramientas, y está construido para crecer junto con su organización. Al servicio de las empresas de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacia, Enzyme QMS ofrece las capacidades necesarias desde la puesta en marcha hasta la salida a bolsa y desde la fase previa a la comercialización hasta la fase posterior a la comercialización, adaptándose al flujo de trabajo preferido de su equipo.
¿Cómo utilizar Enzyme QMS?
Enzyme QMS se integra con sus herramientas actuales, facilitando la importación de datos y la generación directa de informes desde el eQMS. Las empresas pueden elegir entre los planes Core, Premarket o Postmarket, con opciones de roles de usuario Full y Lite.
Enzyme QMSCaracterísticas principales
Control de documentos
Control de cambios
Formación
Control del diseño
Gestión de riesgos
Proveedores
Auditorías
Reclamaciones
No conformidad
CAPA
Cumplimiento 21 CFR Parte 11
Integraciones
Enzyme QMSCasos de uso
Ayudar a las empresas de productos sanitarios a agilizar los procesos de calidad y el cumplimiento de la normativa tras la comercialización.
Ayudar a las empresas biofarmacéuticas con el control de documentos, el control de cambios y la formación.
Permitir que las nuevas empresas estén preparadas para las auditorías y tengan un sistema de calidad bien estructurado.
Preguntas frecuentes de Enzyme QMS
¿Qué fases del ciclo de vida de desarrollo de productos cubre Enzyme QMS?
Enzyme QMS Da soporte a todas las fases de desarrollo del producto, desde el control del diseño hasta el CAPA.
¿Cumple Enzyme QMS las normas del sector?
Sí, Enzyme QMS se ajusta a las normas cGMP, QSR e ISO y es totalmente compatible con 21 CFR Parte 11.
¿A qué tipo de empresas sirve Enzyme QMS?
Enzyme QMS Atiende a organizaciones de dispositivos médicos, salud digital y biofarmacia.
Enzyme QMS Correo electrónico de asistencia y contacto con el servicio de atención al cliente y contacto de reembolso, etc.
Para más métodos de contacto, visite la página de contacto (https://www.enzyme.com/about/contact-us/)
Enzyme QMS Empresa
Enzyme QMS Nombre de la empresa: Enzyme.
Obtenga más información sobre Enzyme QMS visitando la página sobre nosotros(https://www.enzyme.com/about/).
Enzyme QMS Precios
Enzyme QMS Enlace de precios: https://www.enzyme.com/plans/
Enzyme QMS Linkedin
Enzyme QMS Enlace Linkedin: https://www.linkedin.com/company/enzymecorp/
Enzyme QMS captura de pantalla
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