首頁在美國食品藥物管理局（FDA）審批結果未明之際，如何維持團隊士氣
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要走過漫長的 FDA 核准之路，不僅僅是開發突破性技術。這更關乎如何維持團隊的動力、尋找支持性的投資者，以及在難以預測的時程中調整策略以維持高效運作。
本週的《Build Mode》節目中，Isabelle Johannessen 邀請了 BioticsAI 的共同創辦人暨執行長 Robhy Bustami 作為嘉賓。BioticsAI 曾榮獲「Startup Battlefield」冠軍，該公司致力開發用於偵測胎兒異常的超音波技術 AI 輔助系統。Bustami 分享了從開發價值 10 萬美元的原型機到獲得 FDA 核准的歷程，並闡述了在全球最嚴格的監管環境之一中進行創新所面臨的真實挑戰。
本集深入探討創立醫療科技新創公司的真實歷程——在這個領域，你無法單純地「快速行動、打破常規」。每個里程碑都需耗費大量時間、仔細協調，以及堅定不移的信任。
本集討論內容包括：
在 FDA 批准尚無定論時，如何維持動力並確保團隊步調一致。創辦人從一開始就必須理解的 FDA 監管流程要點。如何吸引那些理解醫療科技產業步調較慢且高風險特質的投資者。為何跨職能合作——涵蓋工程師、臨床醫師及研究人員——對成功至關重要。顧問的重要性，以及為何積極參與的業界專家往往比知名人士更具價值。如何在漫長的不確定時期中持續推進進度並認可成果。
請在 Apple Podcasts、Spotify 或您偏好的播客平台上訂閱《Build Mode》。在 YouTube 觀看完整影片集。每週四發布新一集《Build Mode》。主持人：Isabelle Johannessen。製作與編輯：Maggie Nye。聽眾拓展負責人：Morgan Little。特別感謝 The Foundry 和 Cheddar 影片團隊。
報名參加 Startup Battlefield：我們正在尋找擁有最小可行產品（MVP）的早期階段公司。請提名一位創辦人——或您自己——供我們考慮。請註明您是透過《Build Mode》播客得知 Startup Battlefield 的資訊。點此報名。
TechCrunch Disrupt 2026：歡迎參加 10 月 13 日至 15 日於舊金山舉辦的 TechCrunch Disrupt，屆時「Startup Battlefield 200」參賽團隊將在此一較高下。歡迎前來為參賽者加油，或與數千名創辦人、風險投資人及科技愛好者交流。立即購票。
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